日薬ニュース 号外

　　　 平成１2年8月4日（金）
発行：社団法人 日本薬剤師会（広報課）
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http://www.nichiyaku.or.jp/

平成１２年８月４日
大日本製薬株式会社

謹啓 時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます。
平素は格別のご高配を賜り、有り難く厚く御礼申し上げます。

　さてこのたび、弊社が製造販売しております定量噴霧式気管支拡張剤「メジヘラー・イソ5ml」につきまして、製造工程における定量噴霧機能検査で噴霧異常（連続噴霧）を起こす中間製品が検出されました。当該品を分解し精査しました結果、連続噴霧は定量噴霧バルブの不良に基づくものと判断しました。

　連続噴霧の原因となったバルブは、既に出荷された製品にも一部使用されております。出荷製品は全数、定量噴霧機能検査をパスしておりますが、問題となったバルブを使用された製品では連続噴霧の発生する可能性が否定できません。これまでのところ既に出荷された製品につきましては苦情ならびに健康被害の発生は報告されておりませんが、安全性確保の観点から、弊社では下記ロット番号の製品を自主回収させて頂くことに致しました。

　つきましては、該当製品がございましたら、８月１１日までにご購入の卸店様に返品して頂きますようお願い申し上げます。ご多忙中大変お手数をお掛けしますが、事情ご賢察の上、格別のご配慮を賜りますようお願い申し上げます。

　なお、新ロット番号の製品につきましては、約１週間で供給できる見通しとなっておりますので、ご報告申し上げます。

　ここに、多大なご迷惑をお掛けしたことをお詫び申し上げますとともに、自主回収へのご協力を賜りますよう、かさねてお願い申し上げます。

　今後は、このような事態が発生しないよう鋭意努力する所存でございますので、何卒ご容赦の程、お願い申し上げます。

敬 白

記

以　上

【お問い合わせ先】
　大日本製薬株式会社　くすり相談室　０６−６２０３−５３３６
　　　　　　　　　　　  　　　医薬業務部　　０６−６２０３−５３１０