◆下記の件について厚生省より発表がありました。お知らせします。
なお、本情報は厚生省ホームページ(http://www.mhw.go.jp)及び
医薬品情報提供ホームページ(http://www.pharmasys.gr.jp)に掲載されています。

 


平成12年5月17日

ポリオワクチンの予防接種の実施の見合わせについて  

1   ポリオワクチンの予防接種後、因果関係は不明ですが、無菌性髄膜炎の後に下肢麻
  痺となった症例1例(1歳男児)及び急性脳症の症例1例(3歳女児)が発生したと
  の報告が、5月15日に福岡県及び(財)日本ポリオ研究所からありました。 

2   わが国におけるポリオワクチンの接種者における下肢麻痺等の麻痺患者の発生率は、
  約440万人当たり1人とされていますが、ポリオワクチンの接種が開始されて以降
  これまでに、無菌性髄膜炎や急性脳症の発生は、今回報告された2例以外には報告さ
  れていません。  

3    したがって、今回の2例についても現時点ではポリオワクチンの予防接種との因果
  関係は不明ですが、同一のロット(製造番号)の製品(No.39)において両症例が発
  症していることも考慮し、健康な人に投与する予防接種については、安全確保に特に
  万全を期する必要があることから、因果関係の調査等を行うこととしました。また、
  その間はポリオワクチンNo.39について一時的に接種を見合わせることとしたもの
  です。 

4  今春、ポリオワクチンNo.39の接種を受けられた方は既に100万人以上います
  が、この2例の他には大きな問題となる副反応は報告されておらず、過剰な心配をす
  る必要はないと考えられますが、通常の予防接種を受けた場合と同様に、注意事項を
  守って過ごしていただき、接種後2〜3週間経過しても異常が見られないのであれば、
  その後の副反応を心配する必要はありません。 

5   今回接種が受けられなくなった方でも、秋に接種を受けていただければ問題あり
  ません。 

6   なお、本件に関するお問い合わせは以下までお願いいたします。
        医薬安全局安全対策課
             TEL:(03)3503-1711 内線2749
             FAX:(03)3508-4364
             e-mail:UYAT11@mhw.go.jp
        保健医療局結核感染症課
             TEL:(03)3503-1711 内線2383,2385
             FAX:(03)3581-6251
             e-mail:UHKL12@mhw.go.jp