◆回収情報:ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)

医療用医薬品回収情報が出されましたのでお知らせいたします。

 [初めてこの情報を読む方へ:本内容は事前情報として配布するもので、取扱いには注意願います。追って配布・公表される会社の作成する公表資料に注意して下さい。]

    平成12年2月17日(木)
       公表(於:茨城県)

(医薬品:製造)回収情報

1.会社名・住所等

   (株)ツムラ                     茨城県稲敷郡

2.回収品目名(数量)

  ツムラ大建中湯エキス顆粒(医療用)    ロット番号:18040312
  200本(173施設)
 (漢方製剤)

3.回収理由
  当該製品の使用期限を誤って2004年11月と誤表示されたことによる。
   (誤)  使用期限  2004年11月
   (正)  使用期限  2002年11月

4.健康被害
 会社は、3年以上たってから使用した場合においても、一部の構成成分が減少することが考えられるが、わずかであるため健康上の被害はほとんどないものと考えている。

5.プレスへの対応
  平成12年2月17日
  メーカーが茨城県のプレスに公表

6.その他
  会社は、製造指図書に従って使用期限を設定することを怠り、かつ、試験検査においても誤印字に気づかなかったという作業ミス及び確認ミスが原因と考えている。