◆新薬承認情報集の公表について
厚生省より、新薬承認に関する情報の公開について発表されましたのでお知ら
せいたします。
----------------------------------------------------------------------
新薬承認情報集の公表について
1.厚生省では、医薬品の適正使用を推進するため、今後、承認された新医薬品
ごとに「新薬承認情報集」を作成し、公表することとしており、本日午後、本
年9月及び10月に承認された新医薬品(15成分、29品目)の「新薬承認情報集」を
公表することとしたのでお知らせします。
2.この新薬承認情報集は
(1)審査報告書
(当該医薬品の審査経過、評価結果を厚生省が取りまとめたもの)
(2)非臨床・臨床試験成績等に関する資料
(当該医薬品の審査結果に基づき、申請資料の内容を承認取得者が取
りまとめたもの)
等から構成されています。
3.本情報集は、厚生省・行政相談室(合同庁舎5号館3階)において閲覧・複写
されます。