◆新薬承認情報集の公表について
厚生省より、新薬承認に関する情報の公開について発表されましたのでお知ら
せいたします。
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          新薬承認情報集の公表について
 
1.厚生省では、医薬品の適正使用を推進するため、今後、承認された新医薬品
ごとに「新薬承認情報集」を作成し、公表することとしており、本日午後、本
年9月及び10月に承認された新医薬品(15成分、29品目)の「新薬承認情報集」を
公表することとしたのでお知らせします。
 
2.この新薬承認情報集は
  (1)審査報告書
     (当該医薬品の審査経過、評価結果を厚生省が取りまとめたもの)
  (2)非臨床・臨床試験成績等に関する資料
     (当該医薬品の審査結果に基づき、申請資料の内容を承認取得者が取
     りまとめたもの)
 
  等から構成されています。
 
3.本情報集は、厚生省・行政相談室(合同庁舎5号館3階)において閲覧・複写
ができ、「医薬品情報提供システム」(http://www.pharmasys.gr.jp/)にも掲載
されます。